"셀트리온 치료제, 중증 진행 예방 효과 판단 어렵다"

"셀트리온 치료제, 중증 진행 예방 효과 판단 어렵다"

fact 2021.01.27 20:31

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셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증 항체치료제 '렉키로나주'에 대해 경증 환자가 중증으로 진행 않도록 막는 예방 효과를 확인하기 어렵다는 의견이 나왔다.

당시 검증자문단은 이번 중앙약심과 마찬가지로 렉키로나주에 대해 임상 3상 시행을 전제로 품목허가를 권고하면서, 경증과 중등증 환자 모두에게서 임상적으로 효과를 보였다고 판단했다.

중앙약심 위원장을 맡은 오일환 가톨릭대 의대 교수는 "이 약이 가장 정확한 대상에게 정확한 약효를 나타내는 방향으로 권고안을 마련해야 한다는 게 공통적인 의견이었다"며 "경증에서 중증으로 가는 것을 예방하는 효과에 대해서는 현재 수준의 임상시험으론 판단할 수 없어 최종 결론은 3상 시험 결과를 본 후 결정하기로 했다"고 밝혔다.