메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템' 및 'SMUP-IA-01' 생산시설 증설을 완료하고 GMP 인증 준비를 시작한다고 17일 밝혔다.

신규 생산라인은 연면적 약 1300㎡ 규모로 선별된 고효능 줄기세포를 대량 배양할 수 있는 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01 생산라인과 완제의약품의 충전 및 마감 공정을 거쳐 냉동 보관할 수 있는 설비를 갖췄다.

회사는 "올 하반기부터 진행될 국내 차상위 임상 및 해외 임상시험용 의약품 생산뿐 아니라 상업생산 전환을 대비한 준비까지 마무리됐다"며 "2023년까지 식약처 GMP 인증을 완료할 계획이다"고 전했다.